|
|
朱唯勤教授（中）以此項研發成果獲「2014生醫暨生農產業選秀大賽」生醫組潛力新秀獎
本校朱唯勤老師實驗室於2010年起進行「交鎖式髓腔內鋼釘定位裝置」 醫療器材研發（Intra-Medullary Endo-Transilluminating Device, iMET）。於2010∼2013爭取到「臺灣生技起飛、 鑽石行動」國家型計畫補助，並於2014獲得科技部「產業前瞻技術」 計畫補助，在「台灣生技整合育成中心（Si2C）」與本校相關單位 大力支持與輔導下， 於2015年中旬完成iMET Device產品雛形設計與試量產， 同時也陸續申請到七國：台、美、歐盟（英、德、法）、 中國、日本發明專利。
交鎖式髓腔內鋼釘定位裝置（iMET）示意圖
iMET Device能準確、快速並在無需使用體外定位裝置或X-ray螢光檢查儀(fluoroscope)的情形下進行「交鎖式髓腔內鋼釘（interlocking nailing procedure）」手術螺釘定位。由於沒有額外輻射劑量吸收，iMET Device可提供病人以及執行手術的醫療人員更安全、有效的醫療環境與品質。 經市場調研與專利風險分析，本產品具市場潛力，因此於2015年中旬在Si2C的輔導下成立「唯醫生技股份有限公司（WeMed Biotech）」， 同時進駐竹北生物醫學園區。 目前該產品已通過各項安全性檢驗於2016年下旬備案申請美國FDA 510k第二類（Class II）醫療器材上市許可證。該申請案已於今年（2017年） 2月17號獲得FDA 510k上市許可。 目前正積極與國內外廠商或創投機構洽談合作事宜，做產品量產與上市準備，以期開拓國產高階醫療器材自製自有的契機。
2015 DMD研討會中，iMET之展示壁報